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BackgroundThe polymer-free biolimus-A9 drug-coated stent (DCS) was reported to have superior safety and efficacy outcomes compared with a bare metal stent in the LEADERS FREE trial of high-bleeding-risk patients with acute coronary syndrome and on dual antiplatelet treatment (DAPT) for 1 month. The aim of this investigation was to evaluate the DCS in a consecutive cohort of patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) treated with primary percutaneous coronary intervention (PPCI).MethodsWe analyzed data from 164 consecutive STEMI patients who underwent PPCI using the DCS at our institution. The primary efficacy endpoint was clinically indicated target lesion revascularization (ciTLR); the primary safety endpoint was a composite of cardiac death, myocardial infarction, and definite/probable stent thrombosis. Clinical outcomes at 1 year are presented here.ResultsThe mean age of the patients was 61.5 ± 15.5 years, and 86.6% were male. The median symptom-to-balloon-time was 55 min. In 57.9% of patients (n = 95), the infarct had an anterior location. PPCI achieved Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) grade 3 flow in 163 of 164 patients (99.4%). All patients were prescribed DAPT for 1 year. At 1 year, ciTLR occurred in 1.2% of patients, the primary safety endpoint was reached in 4.3% of patients, and definite stent thrombosis was noted in 0.6% of patients.ConclusionIn this consecutive real-world cohort of patients, the DCS was safe and efficacious when used for PPCI in patients with STEMI.ZusammenfassungHintergrundDer polymerfreie Biolimus-A9-beschichtete Stent („drug-coated stent“, DCS) sei bei Endpunkten in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zu einem reinen Metallstent überlegen, wie Berichten über die LEADERS-FREE-Studie an Patienten mit hohem Blutungsrisiko bei akutem Koronarsyndrom unter einmonatiger dualer Thrombozytenaggregationshemmertherapie („dual antiplatelet treatment“, DAPT) zu entnehmen ist. Ziel der vorliegenden Studie war es, den DCS an einer Kohorte aufeinanderfolgender Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Infarkt („ST-elevation myocardial infarction“, STEMI) zu untersuchen, bei denen eine primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) durchgeführt wurde.MethodenAusgewertet wurden die Daten von 164 konsekutiven STEMI-Patienten, bei denen in der Klinik der Autoren eine PPCI unter Verwendung des DCS erfolgte. Der primäre Endpunkt in Bezug auf die Wirksamkeit war der klinische Nachweis der Revaskularisierung des Zielgefäßes („clinically indicated target lesion revascularization“, ciTLR); hinsichtlich der Sicherheit handelte es sich um einen zusammengesetzten Endpunkt aus Herztod, Myokardinfarkt und tatsächlicher/wahrscheinlicher Stentthrombose. Hier werden die klinischen Ergebnisse nach einem Jahr dargestellt.ErgebnisseDas Durchschnittsalter der Patienten betrug 61,5 ± 15,5 Jahre, 86,6 % waren männlich. Die mittlere Symptom-bis-Ballon-Zeit lag bei 55 min. Bei 57,9 % der Patienten (n = 95) war der Infarkt an der Vorderwand lokalisiert. Mit der PPCI ließ sich ein Durchfluss des Grades 3 gemäß TIMI-Kriterien (Thrombolysis in Myocardial Infarction) bei 163 von 164 Patienten erzielen (99,4 %). Allen Patienten wurde für ein Jahr eine DAPT verordnet. Nach einem Jahr kam es bei 1,2 % der Patienten zur ciTLR, der primäre Endpunkt in Bezug auf die Sicherheit wurde bei 4,3 % der Patienten erreicht, und eine tatsächliche Stentthrombose wurde bei 0,6 % der Patienten diagnostiziert.SchlussfolgerungIn der untersuchten Kohorte aufeinanderfolgender realer Patienten war der DCS sicher und wirksam, wenn er für eine PPCI bei Patienten mit STEMI eingesetzt wurde.