LAUSR

Introduction L’isotretinoine orale a ete accusee d’induire un risque suicidaire, en particulier dans la phase initiale du traitement. Nous avons analyse le risque de tentative de suicide (TS) sous isotretinoine a partir des donnees nationales exhaustives de l’assurance maladie (SNIIRAM 2009–2016) qui couvrent 98 % de la population francaise. Materiel et methodes Tous les sujets ayant eu au moins une delivrance d’isotretinoine entre 10 et 50 ans sur la periode 2009–2016 ont ete selectionnes. Le risque de TS (defini par une hospitalisation codee TS) a ete analyse, par periodes de 2 mois : avant, pendant, et apres l’initiation de l’isotretinoine, en etablissant des ratios standardises d’incidence (SIR) par rapport a la population francaise, en tenant compte du sexe, de l’âge, de l’annee et du mois. Une seconde analyse a recherche un sur-risque de TS dans les 2 mois qui suivent l’initiation d’isotretinoine par une analyse case-time-control qui compare la frequence d’initiation d’isotretinoine dans la periode « a risque » des 2 mois precedant la TS, a celle, chez le meme sujet, de la periode temoin qui precede la periode a risque, et qui tient compte de l’eventuelle evolution naturelle des initiations entre les deux periodes, mesuree par l’observation faite chez des temoins n’ayant pas fait de TS (10 temoins apparies par cas). Le risque pour une periode de 3 mois post-initiation a ete etudie en analyse secondaire. Resultats Au total, 4533 TS chez 3561 sujets ont ete observees dans notre « population isotretinoine » de 447 396 sujets. Les ratios standardises d’incidence de TS etaient inferieurs a 1, avant mais aussi apres l’initiation du traitement ( Fig. 1 ). Parmi les 3954 TS de la seconde analyse, et leurs 39 540 temoins, le risque de TS dans les 2 mois apres l’initiation etait de OR = 0,87 (IC95 % : 0,66–1,14 ; p  = 0,30), et dans les 3 mois de OR = 0,87 (IC95 % : 0,64–0,99 ; p  = 0,042). Discussion Cette etude depasse de beaucoup en nombre d’evenements et donc en puissance statistique toutes les etudes prealablement menees sur cette question. Nous mettons en evidence un risque abaisse de TS chez les patients recevant de l’isotretinoine, notamment dans les 2 a 3 mois qui suivent l’initiation. Pour en rendre completement compte, nous proposons la conjonction de 2 effets : (1) un processus de selection des patients par les dermatologues consistant a ecarter de la prescription d’isotretinoine les sujets les plus a risque de faire une TS ; (2) une diminution de la part du risque de TS lie a l’acne elle-meme, dans les 2 a 3 premiers mois de traitement consequence de l’efficacite therapeutique rapide de l’isotreninoine. Conclusion Les prescripteurs semblent avoir adapte les decisions d’indication de l’isotretinoine selon un rapport benefice–risque particulierement pertinent pour la sante publique.