LAUSR

Introduction La dermatite atopique (DA) est une maladie inflammatoire chronique touchant 10 a 15 % des enfants en Europe. La vie prenatale est une periode cruciale pendant laquelle les differents mecanismes de tolerance se mettent en place. Les prebiotiques sont des sucres ayant des proprietes immunomodulatrices et stimulant la diversite du microbiote digestif. PREGRALL est un projet d’essai randomise multicentrique en double insu, academique, qui evaluera l’efficacite d’une supplementation maternelle antenatale en prebiotiques (GOS/inuline) a partir de 20 semaines d’amenorrhee (SA) chez 376 femmes versus placebo sur la survenue d’une DA a 1 an chez l’enfant a risque defini comme ayant un antecedent direct d’atopie. Cet essai comportera un volet biocollection (CIMMAP) sur 100 dyades mere–enfant integrant une serie de prelevements (sang et selles de la mere et de l’enfant, sang de cordon, lait). Notre objectif etait de determiner la faisabilite de l’essai PREGRALL et de la biocollection CIMMAP par une enquete chez les femmes enceintes de 20 SA dans un centre. Patients et methodes A partir d’un listing de 276 femmes enceintes de 20 SA (hors grossesse a risque) ayant contacte le service d’obstetrique d’un CHU pour un terme prevu du 01/08/2017 au 30/09/2017, un echantillon de 109 femmes a ete contacte par telephone du 07/03/2017 au 26/04/2017 pour un questionnaire semi-directif evaluant les criteres d’inclusion et d’exclusion, la volonte de participer a PREGRALL et CIMMAP, les raisons de refus ou d’hesitation et des donnees demographiques. Resultats Sur les 108 femmes incluses dans l’etude de faisabilite (1 refus), 25 patientes (23 %) etaient potentiellement eligibles selon les criteres de l’essai. Parmi les 25 femmes eligibles, 17 (68 %) declaraient vouloir eventuellement participer a PREGRALL et 12 (48 %) a CIMMAP. L’âge et la parite n’avaient pas d’effet significatif sur la volonte de participer a PREGRALL. La plupart des femmes contactees ignoraient ce qu’etaient les pre-biotiques. Les femmes sans antecedent de DA chez leur premier enfant ou ayant un antecedent personnel de DA legere etaient moins susceptibles de vouloir participer. Discussion Cette etude de faisabilite permet de confirmer la capacite d’inclusion dans un centre et de modeliser la duree de l’essai en fonction de la taille de la population de femmes enceintes vues avant 20SA dans chaque centre. Elle permet egalement de preparer le contenu des informations a delivrer aux femmes au moment de la selection afin d’optimiser la proportion de femme susceptible d’accepter l’essai. Enfin, il montre que les prelevements de selles ne sont pas une cause majeure de refus de participer a la biocollection. Conclusion Cette etude de faisabilite montre que 16 % des femmes enceintes de notre echantillon sont eligibles a l’essai PREGRALL et accepteraient d’y participer.