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Efficacité et sécurité du dupilumab chez des patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère ayant des antécédents d’utilisation d’immunosuppresseur : analyse post-hoc de l’étude de phase 3 CAFÉ

Photo by winstontjia from unsplash

Introduction Le dupilumab (DPL), un anticorps monoclonal entierement humain, bloquant la composante commune des recepteurs des interleukines IL-4 et IL-13, est approuve aux USA pour les patients (pts) de 12 ans et… Click to show full abstract

Introduction Le dupilumab (DPL), un anticorps monoclonal entierement humain, bloquant la composante commune des recepteurs des interleukines IL-4 et IL-13, est approuve aux USA pour les patients (pts) de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique (DA) moderee a severe insuffisamment controlee par des traitements topiques soumis a prescription ou chez qui ces traitements sont deconseilles ; au Japon pour les pts adultes atteints de DA insuffisamment controlee par les traitements existants et en Europe pour les pts de 18 ans et plus atteints de DA moderee a severe candidats a un traitement systemique. Dans cette etude, nous analysons l’effet du DPL (vs placebo, PBO) chez des pts recrutes dans l’etude de phase 3 LIBERTY AD CAFE ( NCT02755649 ) ayant precedemment utilise un immunosuppresseur systemique. Materiel et methodes CAFE etait une etude de phase 3, multinationale, multicentrique, en double aveugle chez des adultes avec DA moderee a severe et des antecedents de reponse insuffisante ou d’intolerance a la ciclosporine A. Ces adultes (n = 325) ont ete randomises (1 : 1 : 1) pour recevoir, pendant 16 semaines, 300 mg de DPL par voie sous-cutanee en association avec des dermocorticoides (DC) soit une fois par semaine, chaque semaine (1×/s + DC), soit une fois toutes les 2 semaines (1×/2 s + DC) ou PBO + DC. Nous presentons la proportion de pts ayant presente une amelioration de 75 %/50 % de leur valeur initiale du score Eczema Area and Severity Index (EASI, indice de surface et de severite de l’eczema) (EASI-75/EASI-50) et les donnees sur la securite. Resultats Deux cent vingtsept pts ont recu un traitement anterieur par des Is (PBO + DC n = 73, 1×/2 s + DC n = 76, 1×/s + DC n = 78) ; 210 pts ont recu de la ciclosporine, 30 du methotrexate, 26 de l’azathioprine et 16 du mycophenalate mofetil. Plus de pts recevant du DPL sont parvenus a un EASI-75 a la semaine 8 vs PBO + DC (21,9 % PBO + DC, 50,0 % 1×/2 s + DC ; p = 0,0005 vs PBO + DC, 51,3 % 1×/s + DC ; p = 0,0002 vs PBO + DC), en augmentation a la semaine 16 (26,0 % PBO + DC, 59,2 % 1×/2 s + DC, 57,7 % 1×/s + DC ; p  Conclusion Dans l’etude CAFE, plus de 70 % des pts sous DPL precedemment traites par des Is sont parvenus a un EASI-50 a la semaine 8 et plus de 80 % a la semaine 16. Ces resultats demontrent que le DPL est efficace chez cette population de pts plus gravement atteints, avec une securite acceptable.

Keywords: chez; par; pbo; chez des; semaine; atteints dermatite

Journal Title: Annales De Dermatologie Et De Venereologie
Year Published: 2019

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