LAUSR

Introduction Le dupilumab, un anticorps monoclonal entierement humain inhibant les interleukines IL-4 et IL-13, est approuve dans plusieurs pays pour le traitement des patients adultes atteints de dermatite atopique (DA) moderee a severe insuffisamment controlee. L’efficacite et la tolerance du dupilumab ont egalement ete evaluees chez des adolescents. Nous presentons les donnees biologiques d’une etude de phase 3, randomisee, en double aveugle, controlee par placebo ([PBO] ; etude AD-1526 : NCT03054428 ) chez des adolescents (12 a 17 ans) atteints de dermatite atopique moderee a severe insuffisamment controlee par des traitements topiques. Materiel et methodes Les patients ont ete randomises, ratio 1/1/1, pour recevoir du dupilumab soit une fois 300 mg toutes les 4 semaines (1×/4 s), soit une fois 200 ou 300 mg toutes les 2 semaines (1×/2 s), ou un PBO 1×/2 s, pendant 16 semaines. Resultats La tolerance a ete evaluee chez 250 patients (1×/4 s, n = 83 ; 1×/2 s, n = 82 ; PBO n = 85). Les caracteristiques cliniques et biologiques a l’inclusion etaient comparables entre les differents groupes. Les nombres moyens d’eosinophiles (×109/L) se situaient dans les valeurs normales. Une elevation transitoire par rapport a la valeur initiale a ete observee dans les deux groupes, l’augmentation moyenne la plus elevee se situant a la semaine 8 (1×/4 s 0,177 ; 1×/2 s 0,189 ; PBO −0,086). Cette elevation n’a pas eu de consequences cliniques et un retour a la valeur initiale a ete constate a la semaine 16. Pour les autres parametres hematologiques, bien que non statistiquement significatifs entre groupes, les differences moyennes par rapport aux valeurs a l’inclusion jusqu’a la semaine 16, etaient : leucocytes (×109/L, 1×/4 s 7,61 ; 1×/2 s 8,01 ; PBO 7,55) ; hemoglobine (g/L, 1×/4 s −0,8 ; 1×/2 s −1,2 ; PBO −0,8) ; plaquettes (×109/L, 1×/4 s −15,4 ; 1×/2 s −17,6 ; PBO −8,1). Les differences moyennes pour les electrolytes et parametres de la fonction renale etaient egalement similaires entre les groupes, notamment le potassium (mmol/L, 1×/4 s  Conclusion Au cours de l’etude AD-1526, aucune modification cliniquement significative des parametres de laboratoire n’est survenue lors du traitement par le dupilumab chez des adolescents atteints de dermatite atopique moderee a severe. Ces observations suggerent que le resume de caracteristique du produit de dupilumab pour adultes, qui n’exige pas d’analyses de laboratoire avant et pendant le traitement, est egalement appropriee pour les adolescents.