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Évaluation des pratiques, en neurologie, pour la prise en charge des patients atteints de sclérose en plaques rémittente récurrente dans le cadre du plan de gestion du risque du natalizumab lié à la leucoencéphalopathie multifocale progressive. Étude TyGRe

Photo by louisnardsophie from unsplash

Introduction Le natalizumab est un traitement de la SEP-RR. Il fait l’objet d’un PGR associe notamment au risque de LEMP. Son rapport benefice/risque, reevalue en 2016 (EMA) est reste favorable.… Click to show full abstract

Introduction Le natalizumab est un traitement de la SEP-RR. Il fait l’objet d’un PGR associe notamment au risque de LEMP. Son rapport benefice/risque, reevalue en 2016 (EMA) est reste favorable. Des recommandations de suivi du risque de LEMP sont desormais disponibles. Objectifs Decrire la methodologie d’une etude evaluant la prise en charge des patients SEP-RR par les neurologues dans le cadre du PGR de natalizumab, notamment l’utilisation des recommandations de suivi des patients. Methodes Il s’agit d’une etude nationale realisee en France aupres de neurologues. Le questionnaire, elabore avec le comite scientifique, constitue de questions fermees et ouvertes, est complete anonymement sur un site Internet securise ou par retour prealable papier, par un echantillon de neurologues selectionnes de facon aleatoire parmi les medecins utilisateur de natalizumab dans les 12 derniers mois. Ils sont suivis jusqu’a obtention d’une participation ou d’un retour documente si non-participation. Resultats L’etude se deroule de decembre 2017 a fevrier 2018 aupres d’un echantillon de 200 neurologues. Les resultats disponibles des mars 2018 permettront de decrire les pratiques lors de l’initiation de natalizumab (criteres cle, changements d’indication, utilisation de l’index des anticorps (Ac) anti-JCV, bilans, evaluation du risque de LEMP) et du suivi du traitement (modalites de surveillance, bilan radiologique, risque de LEMP, utilisation de l’index et l’algorithme d’estimation du risque de LEMP, criteres d’arret). Discussion Les mesures minimisant le risque de LEMP associe a natalizumab ont considerablement evolue. L’association de l’index d’anticorps anti-JCV dans l’actualisation de l’algorithme d’estimation du risque ainsi que les recommandations sont une aide a la decision clinique du neurologue. La mise en œuvre de ces mesures, edictees par l’EMA, justifie une exploration dans cette etude. Conclusion Cette evaluation des pratiques permet de faire le point sur la prise en charge des patients traites par natalizumab dans le cadre du PRG du traitement.

Keywords: dans cadre; risque lemp; risque; charge des; des patients; prise charge

Journal Title: Revue Neurologique
Year Published: 2018

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