LAUSR

Introduction Cladribine comprimes (CC) s’est revele efficace par rapport au placebo (PBO) chez des patients atteints d’une forme recurrente de SEP (etude CLARITY). Les patients a haute activite de la maladie sont moins susceptibles de ne presenter aucun signe d’activite de la maladie. Objectifs Comparer CC a la dose de 3,5 mg/kg (CC 3,5) vs. PBO sur la proportion de patients NEDA dans deux sous-groupes de patients HDA a l’inclusion. Methodes Analyse retrospective de patients randomises pour recevoir CC 3,5 ou PBO a l’aide de criteres HDA (antecedents de poussees/traitement anterieur/caracteristiques de l’IRM) : – activite de poussee elevee (HRA pour high relapse activity ; ≥ 2 poussees au cours de l’annee precedente ± traitement par DMD) ; – HRA + activite de la maladie sous traitement (DAT pour disease activity on treatment). DAT etait caracterisee par ≥ 1 poussee ET ≥ 1 lesion T1 Gd+ ou ≥ 9 lesions T2 au cours de l’annee precedente tout en prenant des DMD. Resultats Dans chaque sous-groupe HDA, la proportion de patients repondant aux criteres individuels NEDA etait superieure avec CC 3,5. Pour HRA, 76 % de patients traites par CC 3,5 (n = 130) n’ont pas eu de poussees et 84 % n’ont pas eu de lesions T1 Gd+ vs. 49 % et 31 %, respectivement, pour PBO (n = 131). Pour HRA + DAT, 77 % n’ont pas eu de poussees et 85 % n’ont pas eu de lesions T1 Gd+ avec CC 3,5 (n = 140) vs. 50 % et 32 %, respectivement pour PBO (n = 149). Discussion Score composite : 43,2 % du sous-groupe HRA et 43,7 % du sous-groupe HRA + DAT chez les patients traites par CC 3,5 ont repondu au critere NEDA par rapport a 8,7 %, et 9,0 % respectivement, pour PBO. Les valeurs etaient significativement moins favorables dans le sous-groupe HRA + DAT que dans le sous-groupe non HDA. Pour l’ensemble de la population de l’etude CLARITY, le score composite NEDA etait egalement favorable a CC 3,5 vs. PBO. Conclusion Chez les patients atteints d’une forme active de SEP recurrente, le traitement par CC 3,5 a significativement augmente la proportion de patients HDA repondant au critere NEDA par rapport au PBO.