LAUSR

Introduction Les douleurs neuropathiques peripheriques, affectant pres de 10 % de la population, representent un besoin medical non satisfait. EMA401 (Olodanrigan) est le premier antagoniste du recepteur de l’angiotensine II type 2. Objectifs Les objectifs principaux des etudes EMPHENE (douleurs post-zosteriennes) et EMPADINE (neuropathies diabetiques douloureuses) sont bases sur le score moyen de douleur a l’aide d’une echelle numerique a 11 points (NRS). Patients et methodes Ces etudes de phase II, de 13 semaines, randomisees, en double aveugle, groupes paralleles, evaluent l’efficacite et la securite d’emploi de l’EMA401 (Olodanrigan) versus placebo. Les adultes eligibles presentent une douleur neuropathique moderee a severe (NRS ≥ 4). Les evaluations d’efficacite comprennent des echelles sur la douleur, d’impression de changement-patient (PGIC) et d’insomnie (ISI). La securite d’emploi est evaluee par : le suivi des evenements indesirables, examen clinique, signes vitaux, ECGs, suivis biologiques. Resultats EMA401 (100 mg p.o. b.i.d.) a montre une amelioration significative de l’intensite de la douleur comparee au placebo dans une etude preuve de concept (PdC), multicentrique, randomisee de 4 semaines chez les patients atteints de douleurs post-zosteriennes (Rice et al. Lancet 2014). Le recrutement dans les etudes EMPHENE et EMPADINE est en cours au niveau mondial dont la France a Paris, Clermont-Ferrand, Nice, Lyon, Saint Etienne, Lille. Discussion EMA401 (Olodanrigan) a ete bien tolere et n’a pas ete associe a des effets secondaires affectant le systeme nerveux central, observes avec les traitements utilises chez les volontaires sains ou les patients. De plus, aucun effet sur le systeme cardio-vasculaire n’a ete observe. Conclusion Ces deux etudes multicentriques de phase II explorent le potentiel et l’effet dose-reponse de l’EMA401 (Olodanrigan) dans differents types de douleurs neuropathiques.