LAUSR

Introduction Nivolumab est indique dans le traitement des patients atteints d’un cancer bronchique non a petites cellules (CBNPC) localement avance ou metastatique ayant progresse apres une chimiotherapie anterieure. Nivolumab a ete mis a disposition en France dans cette indication a partir de janvier 2015 dans le cadre d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) nominative, puis d’une ATU de cohorte jusqu’a son inscription au remboursement en decembre 2016. Methodes Tous les patients ayant recu nivolumab entre janvier 2015 et decembre 2016 et presentant un diagnostic de CBNPC dans les bases de donnees hospitalieres nationales (PMSI) ont ete inclus. L’analyse porte sur l’âge, le sexe, les comorbidites (HTA, diabete, insuffisance renale et autres maladies pulmonaires chroniques) et les traitements par chimiotherapie. L’utilisation de nivolumab est decrite en termes de delais de prise en charge, de dose, de duree de traitement, du type d’etablissement et de la repartition geographique des patients. Resultats Au total, 10 621 patients ont ete identifies et leur duree moyenne de suivi etait de 8,0 mois a partir de l’initiation de nivolumab. L’âge median des patients etait 64 ans (17–92 ans) et 71 % d’entre eux etaient des hommes. Le delai median entre le diagnostic de CBNPC (tous stades) et la 1 re administration de nivolumab etait de 12,6 mois. Une majorite des patients (55 %) avait precedemment recu pemetrexed et/ou bevacizumab. La dose moyenne administree de nivolumab etait de 212 ± 57 mg correspondant a un poids moyen d’environ 71 kg. La duree mediane de traitement avec nivolumab etait de 3,9 mois (Q1–Q3 : 1,8–10,1). Fin 2016, 4433 patients etaient toujours traites par nivolumab, dont 39 % depuis au moins 6 mois (12 % depuis au moins 12 mois). Parmi ceux ayant arrete nivolumab, 33 % ont recu 3 mois de traitement ou plus et au moins 44 % ont beneficie une chimiotherapie ulterieure. Les patients ont initie nivolumab principalement dans des centres hospitaliers generaux (37 %) ou hospitalo-universitaires (28 %) et, dans une moindre mesure, en cliniques privees (16 %) et en CLCC (10 %). Conclusion L’ATU a permis un acces precoce a nivolumab pour plus de 10 000 patients avec un CBNPC avance en France, dont une majorite serait de type non epidermoide. La duree de traitement observee avec nivolumab apparait coherente avec celles des essais cliniques. En cas d’arret de nivolumab, pres de la moitie des patients recevait un traitement systemique ulterieur. Les donnees completes seront presentees au congres.