LAUSR

Introduction Lors des essais INPULSIS de phase III, le nintedanib a reduit significativement le taux annuel de declin de la capacite vitale forcee (CVF) par rapport au placebo chez les patients atteints de FPI (−113,6 versus −223,5 mL/an). Apres avoir termine la periode de traitement de 52 semaines et une visite de suivi dans l’essai INPULSIS, les patients ont pu recevoir du nintedanib en ouvert dans une etude d’extension (INPULSIS-ON). Nous avons evalue si la dose (150 mg deux fois par jour (bid) ou 100 mg bid) influencait l’effet du nintedanib sur le declin de la CVF dans INPULSIS-ON. Methodes Le taux annuel de declin de la CVF pendant 96 semaines dans INPULSIS-ON a ete evalue dans des sous-groupes de patients selon qu’ils etaient traites uniquement par 150 mg de nintedanib bid, uniquement par 100 mg bid, ou a la fois par 150 mg bid et 100 mg bid pendant l’etude. Toutes les mesures disponibles de la CVF recueillies aux echeances entre l’inclusion et la semaine 96 dans INPULSIS-ON ont servi a calculer la pente du declin de la CVF. Le premier patient inclus dans INPULSIS-ON l’a ete en juillet 2012. Ces analyses etaient descriptives et s’appuyaient sur un instantane des donnees datant d’octobre 2015. Resultats Au total, 734 patients ont ete traites par le nintedanib dans INPULSIS-ON. Pendant INPULSIS-ON, 436 patients (59,4 %) ont recu 150 mg de nintedanib bid, 53 patients (7,2 %) ont recu 100 mg de nintedanib bid, et 245 patients (33,4 %) ont recu les deux doses. Le taux annuel ajuste des declins de la CVF pendant 96 semaines etait de −116,4 (8,9) mL/an, −79,0 (30,1) mL/an, et de −126,2 (11,4) mL/an chez les patients traites par 150 mg de nintedanib bid, 100 mg bid ou les deux doses, respectivement. Les taux annuels de declin de la CVF dans tous les sous-groupes etaient en accord avec le taux annuel de declin de la CVF pendant 96 semaines chez tous les patients traites par nintedanib dans INPULSIS-ON (−117,8 [6,8] mL/an). Conclusion Les donnees provenant d’INPULSIS-ON ont demontre que le taux annuel de declin de la CVF etait similaire chez les patients traites par 150 mg de nintedanib bid, 100 mg bid, ou les deux doses pendant l’etude. L’efficacite a long-terme du nintedanib sur la reduction de la progression de la maladie a ete maintenue chez les patients atteints de CVF chez lesquels des adaptations posologiques etaient requises pour traiter les evenements indesirables.