LAUSR

Les DMU prennent une place importante dans la qualite et la securite des PSL collectes et prepares a l’EFS. Par consequent la conformite de constitution, d’usage et de performance de chaque lot de DMU doit etre verifiee avant son utilisation generalisee afin de reduire autant que possible les consequences d’un ou de plusieurs defauts du dispositif sur le donneur ou les PSL. Dans le contexte d’harmonisation des pratiques entre les deux sites du laboratoire controle qualite de Lille et Bois Guillaume, les actions pour sa mise en place font appel a du management transversal avec les differentes hierarchies et acteurs regionaux. Elles impliquent aussi les acteurs nationaux de l’EFS et les parties prenantes externes a savoir les fournisseurs. Les cles de la reussite du projet s’appuient sur l’engagement de la direction medicale des services centraux et la direction regionale pour : – favoriser la mise en œuvre d’une demarche globale et participative ; – veiller a l’association et a l’accompagnement de tous les acteurs impliques en region (achats et approvisionnements, prelevements, preparation des PSL, controle qualite, delivrance et materiovigilance) ; – assurer la gestion de toutes les interfaces y compris avec les fournisseurs ; – garantir une communication interne de qualite concernant l’etat d’avancement de la demarche et faire preuve de pedagogie vis-a-vis des acteurs de terrain. Nous proposons de presenter la mise en place de ce controle a reception, un 1er bilan et les perspectives d’evolution.