TRANSPOSE - TRANSfusion and transplantation: PrOtection and SElection of donors , est un projet europeen comprenant des partenaires de 16 pays et porte sur la selection et la protection des… Click to show full abstract
TRANSPOSE - TRANSfusion and transplantation: PrOtection and SElection of donors , est un projet europeen comprenant des partenaires de 16 pays et porte sur la selection et la protection des donneurs de substances d’origine humaine dont le sang, les cellules, les gametes, les tissus et les organes. L’une des principales difficultes que rencontre les strategies de selection des donneurs, et laquelle TRANSPOSE souhaite donner suite, est en relation avec l’absence de donnees probantes (« evidence ») pour un grand nombre des criteres de selection. Le consortium TRANSPOSE tente donc de reevaluer ces criteres, de les reviser au besoin et de formuler des recommandations fondees sur des donnees aussi probantes que possible. Les resultats de TRANSPOSE seront complementaires aux recommandations de la Direction europeenne pour la qualite des medicaments et des soins de sante (EDQM) du Conseil de l’Europe, notamment pour ce qui concerne la securite des donneurs. TRANSPOSE comporte trois groupes de travail (Working package, WP) transversaux ; WP1 : Coordination, WP2 : Dissemination, et WP3 : Evaluation du projet, et quatre WP techniques : – WP4 : Inventaire de la selection des donateurs et des pratiques de protection au sein de l’UE ; – WP5 : Elaboration de lignes directrices pour la selection et la protection des donateurs fondees sur les analyses de risque ; – WP6 : Developpement d’un questionnaire standardise donneur ; – WP7 : Cours/atelier de formation sur l’utilisation des principes et lignes directeurs et du questionnaire standardise donneur. Le projet TRANSPOSE a ete lance en septembre 2017 et se terminera au printemps 2020. WP4 a termine ses travaux en octobre, WP5 achevera ses travaux en juin 2019. WP6 et WP7 ont ete recemment inities. Avec l’utilisation des livrables produits par WP4, un inventaire approfondi des pratiques actuelles en matiere de selection et de protection des donneurs a ete elabore. Celui-ci comprend une vue d’ensemble des similitudes et des differences entre les pays europeens et entre les types de dons. Les experts s’entendent pour dire que les lignes directrices existantes sont souvent fondees sur le principe de precaution plutot que sur l’evaluation des risques. Par consequent, dans l’elaboration des lignes directrices du WP5, nous nous efforcons maintenant de mettre l’accent sur la securite des donneurs par le biais d’evaluations fondees sur les risques. Il en resultera un questionnaire donneur standardise avec un tronc commun et des questions plus approfondies par type de don. L’impact des resultats de TRANSPOSE sera triple. Premierement, les resultats devraient venir en support pour la revision de directives de l’UE relatives a la selection et a la protection des donneurs. Deuxiemement, l’ensemble des principes et lignes directeurs sur la selection et la protection des donneurs devraient faciliter la mise en œuvre par les pays de l’UE de pratiques de selection et de protection des donneurs harmonisees et fondees sur l’evidence, au profit des donneurs et des receveurs. Troisiemement, un questionnaire standardise sur la sante des donneurs, permettant des ajustements locaux, regionaux/nationaux sera disponible par type de don et pourra par consequent permettre de comparer la prevalence de certains facteurs de risques et toute l’Europe.
               
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