Zur Umsetzung der Verordnung (EU) 2017/746 vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) in medizinischen Laboratorien, insbesondere in der Ophthalmopathologie
Sign Up to like & getrecommendations! Published in 2022 at "Klinische Monatsblatter fur Augenheilkunde"
DOI: 10.1055/a-1863-9331
Abstract: Die Europäische Kommission hat die Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika (IVDD) überarbeitet, um die Sicherheit der Patienten zu verbessern und dem technischen Fortschritt angemessen Rechnung zu tragen. Mit der neuen Verordnung (EU) 2017/746 vom 25. Mai… read more here.
Keywords: ivdr; 2017 746; ivd; der ... See more keywords
The importance of regulation (EU) 2017/746 for quality control in medical laboratories
Sign Up to like & getrecommendations! Published in 2022 at "Biochemia Medica"
DOI: 10.11613/bm.2022.010301
Abstract: The guideline C24 (now in its 4th edition) issued by the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) recommends that for purchased quality control (QC), the laboratory should never use the manufacturer’s declared target (T) value… read more here.
Keywords: control; regulation 2017; importance regulation; quality control ... See more keywords